IsoPharm-Systeme für den nahen Infrarotbereich (NIR) sind für die Online-Überwachung in der biopharmazeutischen Produktion konzipiert. Sie können Ihre Fermentations- und Zellkultur-Bioreaktoren in Echtzeit überwachen. IsoPharm-Analysatoren können als wesentlicher Bestandteil von PAT (Process Analytical Technology) und Quality by Design (QbD) Projekten agieren. Durch die einfache Integration in vorhandene Steuerungssysteme können neue Qualitätsziele und Kosteneinsparungen erreicht werden.

Biopharmazeutische Produktionsprozesse, einschließlich mikrobieller Fermentation und Säugetierzellkultivierung, variieren stark, mit Organismen, die sich unterschiedlich verhalten und mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten metabolisieren. Mit In-Prozess-Messungen können Sie die wichtigsten Parameter überwachen und die Fermentations- oder Zellkulturprozesse optimieren.

Die Verwendung des IsoPharm Bioprocess Analyzer ermöglicht die schnelle Analyse vieler verschiedener Eigenschaften mit einer schnellen Messung.

Sowohl Fermentations- als auch Zellkulturprozesse in einem geschlossenen Gefäß können von der In-Prozess- oder In-Situ-Analyse von Chemikalien stark profitieren. Egal, ob Sie mit kleinen Reaktoren im Labormaßstab oder mit großen Produktionsanlagen arbeiten, der Analyzator kann dazu beitragen, Ihre Prozesse effizienter und optimierter zu gestalten. Die IsoPharm bietet nützliche Analysen für Forschung und Entwicklung, Scale-up, Prozessentwicklung und die Produktion im vollen Maßstab. Große Fermenter und Bioreaktoren können bis zu 1 000 000 Liter Rohmaterial aufnehmen. Dieser Prozess kann sich über Stunden bis hin zu mehreren Wochen erstrecken. Der IsoPharm Analyzer kann sowohl die Ausgangsmedien als auch die akkumulierten Produkte online überwachen, ungeachtet der sämigen, dickflüssigen Eigenschaften der Produke.

Die Online-Analyse ist zerstörungsfrei, automatisiert und in Sekundenschnelle erledigt. Die Ergebnisse werden an Ihr DCS, Ihre SPS oder Ihr LIMS gesendet. Das LT-NIR kann in verschiedenen Bereichen zur Prozessverbesserung beitragen:

• Qualität im gesamten Prozess überprüfen – Stellen Sie fest, wo und wann sich das Produkt außerhalb der Spezifikation bewegt
• Prozessanpassungen in Echtzeit vornehmen – Reduzieren Sie Verschnitt durch Anpassung der Prozessbedingungen
• Energieverbrauch reduzieren und die Prozesseffizienz erhöhen – Bestimmen Sie genau, wann die Reaktionen abgeschlossen werden
• Bringen Sie Qualität in Ihren Prozess – Erreichen Sie höhere Standards als beim Batch-Testing