Am 11. Mai 2017 wurde die Werksabnahmeprüfung für Bioreaktoren und CIP-Stationen beendet. Zur Ausstattung gehörten 2 Bioreaktoren je 150 l, 2 Bioreaktoren je 1000 l und 2 CIP-Stationen je 230 l.
Am ersten Tag haben wir die Dokumentation, die Vollständigkeit aller Rohrleitungen, Ventile und anderer Teile der Ausrüstung und der Software überprüft.
 |
 |
Am zweiten Tag wurde die Dichtheitsprüfung (die Dichtheit der Flüssigkeitsleitungen wurde überprüft) sowie den Hardware-Integrationstest (wenn alle Parameter der Motoren, der Rührer, der Regler und der pH-Transmitter der Dokumentationen entsprechen) durchgeführt. Danach wurde der Sterilisationsleistungstest für 150-Liter-Gefäße durchgeführt (während des Tests haben wir die Sterilisationstemperatur überprüft; die Software zeichnet dabei eine Grafik auf). Am Ende des Tages gab es noch einen weiteren Test – den Recipe Acceptance-Test (wir haben ein maßgeschneidertes Rezept für den CIP-Bioreaktor geprüft).
 |
 |
 |
Am dritten Tag erfolgte eine Druckprüfung sowie eine Sterilisationsprüfung für 1000-Liter-Bioreaktoren. Ein Drucktest wurde an einem der Gefäße durchgeführt; Sterilisationstest – auf der anderen Seite. Wir führten auch eine CIP-Wäsche für 150-Liter-Bioreaktoren durch und überprüften die Informationskommunikation der CIP-Station mit allen Bioreaktoren. Es wurden auch zwei weitere Softwaretests für 150-Liter-Bioreaktoren durchgeführt. Um 18 Uhr waren nun alle Tests beendet. Alle notwendigen Dokumente wurden unterschrieben und wir haben das Ende der FAT gefeiert.
 |
 |
