Am 22. Juni 2017 wurde die Werksabnahmeprüfung für Bioreaktoren und CIP-Stationen beendet. Zur Ausstattung gehörten 2 Bioreaktoren je 100 l, 2 Bioreaktoren je 450 l und 2 CIP-Stationen je 230 L.
Am ersten Tag haben wir die Dokumentation, die Temperatur- und Druckregler und die erfolgreiche Sterilisation in den 450 l-Gefäßen.
Am zweiten Tag wurden ein Sprühreinigungstest und ein vollständiger Sterilisationstest für einen 100-Liter-Bioreaktor durchgeführt. Diese grüngelbe Flüssigkeit, die Sie auf dem zentralen Foto sehen können, ist eine Riboflavin-Lösung. Sie wird auf die Gefäßwände gesprüht und anschließend wird das Gefäß CIP-gereinigt. Nach der Reinigung wird das Innere des Bioreaktors mit einem UV-Lichtbrenner untersucht. Dadurch kann die CIP-Reinigungsqualität überprüft werden. Wenn eine Riboflavin-Lösung übrigbleibt, leuchtet sie im UV-Licht. Beide Tests sind erfolgreich verlaufen.
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Am dritten Tag haben wir einen Sprühreinigungstest für einen 450-Liter-Bioreaktor durchgeführt.
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Die Dokumente wurden am Abend des 22. Juni unterzeichnet.
25 Jun 2017