- Beschreibung
- Technische Daten
- Eigenschaften
Bioprozess-Downstream-Verarbeitung unter Verwendung von Dichtegradienten-Ultrazentrifugation.
Die Ultrazentrifugation ist seit Jahrzehnten als einfache präparative Methode für die Verarbeitung verschiedener biologischer Produkte in kleinem Maßstab bekannt, darunter Viren, virusähnliche Partikel (VLP) und Nanopartikel.
Die Ultrazentrifugation mit kontinuierlichem Fluss ermöglicht das Scale-Up dieser Laborpräparate, um die Ultrazentrifugation bei der Herstellung von humanen therapeutischen Produkten in großem Maßstab zu ermöglichen.
Die Labor-Ultrazentrifuge Promatix 1000TM vervollständigt die Alfa Wassermann-Palette skalierbarer Ultrazentrifugal-Durchlaufzentrifugen, mit denen Laborforscher diese leistungsstarke Reinigungstechnologie für die Entwicklung von Produktionsprozessen nutzen können. Im Jahre 1967 wurde diese Technik von Electro Nucleonics Inc. (jetzt Alfa Wassermann) kommerziell verfügbar gemacht. Seitdem nutzen die weltweit führenden Pharmahersteller die KII-Ultrazentrifuge, um gereinigten Influenza-Impfstoff, sowie Meningitis-, Tollwut- und Hepatitis-B-Impfstoffe, im großen Umfang herzustellen.
Die Ultrazentrifugal-Durchlaufzentrifugen KII und PKII von Alfa Wassermann erfüllen alle Anforderungen der cGMP-Herstellung für virale Impfstoffe und virale Vektor-Gentherapieprodukte. Die Erfahrung von Alfa Wassermann hat zur Entwicklung einer hoch entwickelten und robusten Ultrazentrifuge geführt, die 3000 Betriebsstunden pro Jahr ermöglicht.
Rotor Assemblies for Density Gradient Centrifugation
|
Anwendung |
Parameter |
Kernkapazität |
Dimensionen |
 |
Zur Trennung mit isopyknischen Banding-Techniken mit Viruspartikeln, virusähnlichen Partikeln, Nanokugeln. Die Grundlage der Trennung ist der Unterschied in der Auftriebsdichte der zu trennenden Teilchen. |
Bei 35 000 U/min:
Rmax: 90 500 xg
Rmin: 74 600 xg
K Faktor: 40 |
50 ml |
Diameter:
Max: 130 mm
Min: 110 mm
Weglänge: 11 mm |
 |
Zur Trennung mit isopyknischen Banding-Techniken mit Viruspartikeln, virusähnlichen Partikeln, Nanokugeln. Die Grundlage der Trennung ist der Unterschied in der Auftriebsdichte der zu trennenden Teilchen. |
Bei 35 000 U/min
Rmax: 90 500 xg
Rmin: 74 600 xg
K Faktor: 40 |
120 ml |
Diameter:
Max: 130 mm
Min: 110 mm
Weglänge: 11 mm |
Rotor-Parameter
Die Rotorbaugruppe besteht aus einer röhrenförmigen Trommel und zwei Endkappen aus Titanlegierung. Diese bilden das Gehäuse der Rotoreinheit und beinhalten den Rotorkern. Der Kern schließt sechs Strömungskanäle ein, durch die, wenn der Kern in die Rotoreinheit eingebaut ist, das Prozessmaterial während des Betriebs fließt.
- Höchstgeschwindigkeit und Zentrifugalkraft: 35 000 U/min, 90 500 xg
- Flussratenbereich: 0 bis 60 ml/min
- Volumen: 50 ml bis 5 l
- Aufenthaltslänge (Kernlänge): 165 mm
Zonale Dichtegradienten-Neuorientierung
Gradientenmaterialien werden geladen, während der Rotor stillsteht, die Strömung wird angehalten und ein linearer Dichtegradient wird gebildet, während der Rotor auf eine eingestellte Geschwindigkeit beschleunigt. Nach einer Umorientierungsphase geht der Gradient im Rotor von der Horizontalen in die Vertikale über. Nachdem dieser Übergang erfolgt ist, kann der Rotor im Durchlaufbetrieb auf die eingestellte Geschwindigkeit beschleunigt werden.
| Schritt |
Prozess |
| 1 |
Der Dichtegradient wird im Ruhezustand in den Rotor geladen. |
| 2 |
Wenn der Motor allmählich beschleunigt wird, orientiert sich der Gradient vertikal entlang der Außenwand der Rotoreinheit. |
| 3 |
Sobald die Betriebsdrehzahl erreicht ist, wird die Probenflüssigkeit kontinuierlich in den Rotor gepumpt. |
| 4 |
Die Probenteilchen sedimentieren radial in den Gradienten zunehmender Dichte. Sie binden schließlich (isopyknisch) in zylindrischen Zonen, in denen die Gradientendichte der Auftriebsdichte eines Teilchens entspricht. |
| 5 |
Am Ende des Laufs wird der Rotor zum Stillstand gebracht. |
| 6 |
Der Gradient richtet sich wieder an die ursprüngliche Position aus, ohne die Partikel-Bände zu stören. |
| 7 |
Die gebänderten Partikel können jetzt entladen werden. Fraktionen werden unter Verwendung von Luft- oder Wasserdruck und einer Pumpe zur Steuerung des Flusses gesammelt. |
Promatix 1000 ist eine prozessfertige Ultrazentrifuge, vollautomatisiert für das Laden, Trennen und Sammeln von Produkten. Intuitive Bedienung und Benutzerfreundlichkeit sorgen für eine schnelle Entwicklung biopharmazeutischer Prozesse, ideal für die Prozessoptimierung und für Scale-Down-Studien.
- Prozessbereit und in 12 Wochen verfügbar
- Prozessvolumen von 500 ml bis zu 10 l
- Kompakt und leise für Laboranlagen
Produkthandhabung
Ein vielseitiges BioPurifcation-System, vollautomatisch mit freihändiger Probenreinigung. Automatisierte modulare Steuersequenzen, um Folgendes auszuführen:
- Systemreinigung
- Beladung des Gradients
- Beschleunigung
- Beladung des Produkts
- Produkt-konzentrations-Banding
- Entschleunigung
- Fraktionierung
